Inna Agapova, MD, PhD
Yli 23 vuotta kansainvälistä kliinistä tutkimusta: tutkimusten monitoroinnista tutkimuskeskuksissa kliinisen toiminnan tiimien johtamiseen sekä monikansallisten tutkimusten käynnistys- ja monitorointistrategioiden suunnitteluun.
- Kokemus
- yli 23 vuotta
- Tutkimukset
- Vaiheet II–III, monikansalliset
- Alueet
- Onkologia · Keskushermosto · Harvinaiset sairaudet · Nefrologia
- Koulutus
- LL, lääketieteen tohtori
- Kliininen tausta
- Kardiologi, yleislääkäri
- Kielet
- venäjä, englanti, suomi
Mitä hän tekee
- Vaiheen II–III monikansallisten tutkimusten kliinisen toiminnan johtaminen käynnistyksestä päättämiseen
- Tutkimuskeskusten käynnistys ja aktivointi, mukaan lukien EU-CTR-hakemukset, eettiset ja viranomaisasiakirjat sekä potilastiedotteet ja suostumusasiakirjat
- Riskiperusteiset monitorointistrategiat, resurssimallit ja laatusuunnitelmat kansainvälisiin tutkimuksiin
- Uusien tutkimusten tarjous- ja budjettityö: tarjouspyyntöjen vastaukset, käynnistys- ja monitorointibudjetit, ennusteet ja tarjousesittelyt
- Monitorointitiimien valvonta, tutkimuksen pääkansion (TMF) täydellisyys ja tarkastusvalmius ICH-GCP:n mukaisesti
- Tutkimushoitajien ja monitorien esihenkilötyö ja valmennus
Kardiologiaan ja yleislääketieteeseen koulutettuna lääkärinä hän tuo kliinikon näkökulman tutkimusten suunnitteluun ja toteutukseen.
Ura
- 2025 – nytSite Activation ManagerSyneos HealthVaiheen II lupusnefriitti- ja IgA-nefropatiatutkimuksen maailmanlaajuinen käynnistys (EU, Yhdysvallat, Iso-Britannia, Kanada, Etelä-Korea, Australia, Taiwan) sekä vaiheen III harvinaisen sairauden tutkimus.
- 2020 – 2025Proposal Manager, käynnistys- ja monitorointistrategian asiantuntijaSyneos HealthKäynnistys-, viranomais- ja monitorointistrategiat sekä budjetit sadoille kansainvälisille tutkimustarjouksille onkologiassa, keskushermostosairauksissa, harvinaisissa sairauksissa, nefrologiassa ja lääkinnällisissä laitteissa.
- 2017 – 2020Clinical Team Manager, EurooppaSyneos HealthJohti EU:ssa vaiheen III Alzheimerin taudin tutkimusta (35 keskusta, 7 monitoria), vaiheen II silmätautitutkimusta (noin 30 keskusta) ja vaiheen II akuutin kivun tutkimusta (30 keskusta, 6 monitoria).
- 2012 – 2020CRA Line ManagerINC Research / Syneos HealthMonitorien valmennus, suoriutumisen arvioinnit ja työkuorman suunnittelu.
- 2007 – 2015Clinical Research Associate ja Senior CRAINC Research, Iso-BritanniaVaiheen II–IV tutkimukset rinta-, virtsarakko- ja mahasyövässä, vakavassa masennuksessa ja skitsofreniassa; monitorien kouluttaja, auditoinnit ja korjaavat toimenpiteet.
- 2003 – 2006Clinical Research AssociatePSI Contract Drug DevelopmentVaiheen III onkologisten tutkimusten monitorointi aloituksesta päättämiseen.
- 1999 – 2002Kardiologi ja yleislääkäriKliininen työ, VenäjäKardiologia (sepelvaltimotauti, verenpainetauti, rytmihäiriöt, sydäninfarkti, aivohalvauskuntoutus) ja perusterveydenhuolto.
Koulutus ja sertifikaatit
- 2020CTM-sertifikaatti
- 2009PhD-tutkinto
- 2002Kardiologin sertifikaatti
- 1999Sisätautilääkärin sertifikaatti
- 1998MD-tutkinto (lääkäri)
Kokemus järjestelmistä
Salesforce, Kliiniset ennustejärjestelmät, Resurssityökalut, Veeva Vault eTMF, CTMS, Medidata RAVE, Oracle Activate, Power BI.